晞昕科技（XIXINTECH）旗舰版大中型药品稳定性试验箱（双开门系列）

晞昕科技（XIXINTECH）专为制药企业大规模药物稳定性考察及新药研发量身打造的高端环境模拟设备。该系列试验箱（如XI-1000VOL-3T等型号）严格遵循ICH、FDA 21CFR PART 11、JJF-2019及《中国药典》的指导原则，能够精准提供超大容积下稳定可靠的温湿度环境，完美适用于药品的长期试验、加速试验及各类复杂的药物研发考察项目。

超大容积与双开门人性化设计

该系列设备提供800L至3000L等多种超大容积选择，采用独特的双开门结构设计。外门配备专业门锁，有效防止无关人员误操作影响试验进程；内门采用可视化玻璃门设计，无需开启箱门即可清晰观察内部大量样品的摆放与实验状态，极大提升了大批量药物测试的便捷性与安全性。内胆整体选用高品质304镜面不锈钢，耐腐蚀、易清洁，为实验提供洁净的内部空间。

数据合规与智能安防系统

为满足制药行业严苛的cGMP认证需求，设备标配三级权限管理与审计追踪功能，全面保证实验数据的真实性、一致性与安全性。配备专用触摸屏温湿度控制器，操作直观便捷，并标配嵌入式微型打印机，可实时打印温湿度曲线与数据。此外，设备支持USB数据备份、以太网计算机联网监控以及手机短信远程报警，一张手机卡即可轻松管理多台仪器，让大批量实验管理更加智能、高效。

卓越性能与绿色节能

核心部件均采用进口品牌优质配置，搭载两套全封闭耐热型压缩机（R134a环保制冷剂）与高精度进口品牌温湿度传感器，确保设备在长期连续运行中保持极低的噪音与极高的稳定性。温控范围覆盖0～65℃，湿度范围达15～95%R.H，温度波动度严格控制在≤±0.5℃。采用先进的电热蒸汽式加湿器与外部循环供水系统，不仅更加节能，还能有效延缓长菌问题，彻底避免二次交叉污染。

大 中 型 药 品 稳 定 性 试 验 箱（旗舰版）

Drug Stability Test Chamber

使用范围：

Ø XI-VOL-3T双箱系列试验箱能够提供稳定可靠的温度、湿度环境，专用于制药行业的药物稳定性测试，考察药物的有效期或者其他研发试验；

配置三级权限管理和审计追踪功能的电子记录系统，符合 FDA 21CFR PART 11法规要求，适合于CGMP认证的用户。

产品特点：

Ø 采用进口品牌优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。

Ø 专用触摸屏温湿度控制器，大小可选，数据等显示清晰直观、控制稳定、方便操作。

Ø 三级权限管理，审计追踪功能，保证数据的真实性、一致性、安全性。

Ø 进口品牌高精度温度、湿度传感器，灵敏度高、漂移小、无需维护。

Ø 独立限温报警系统，超过限定温度仪器将停止运行。

Ø 两套进口品牌全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。

Ø 电热蒸汽式加湿器，外部循环供水系统，可延缓长菌问题，避免二次交叉污染。

Ø 双层门设计，内门为玻璃门，便于观察内部样品摆放情况。

Ø 外门双开门设计，带门锁，防止无关人员开门影响试验。

Ø 标配嵌入式微型打印机，可实时打印温湿度曲线和数据。

Ø 标配USB接口，可导出控制器中电子记录数据，备份存储。

Ø 标配以太网接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

Ø 标配手机短信监控报警器，一张手机卡可管理多台设备。

Ø 标配验证孔，提供符合要求的3Q文件资料，并提供专业的验证服务。

Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。

Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2025。

技术参数表：

注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

产品彩页下载：大中型药品稳定性试验箱（旗舰版）.pdf