晞昕科技（XIXINTECH）二箱型综合药品稳定性试验箱（上下结构）—— 符合ICH与FDA标准的制药环境模拟专用箱

晞昕科技（XIXINTECH）推出的二箱型综合药品稳定性试验箱（上下结构），是专为制药企业、药物研发实验室及高校教学量身打造的高端环境模拟设备。该设备严格遵循ICH Q1A(R2)、FDA指导原则及《中国药典》标准，能够精准模拟药品在长期储存与运输中的温湿度及光照环境，广泛适用于药品的加速试验、长期试验、高湿试验及强光照射试验。

核心优势与合规保障

本设备采用进口品牌全封闭耐热型压缩机与高精度进口品牌温湿度传感器，控温范围覆盖0～65℃（光照款为15～65℃），湿度范围达15～95%R.H，温度波动度严格控制在≤±0.5℃，确保实验数据的极致精准。为满足制药行业严苛的GMP要求，设备标配三级权限管理与审计追踪功能，全面保障数据的真实性、一致性与安全性。同时，支持USB数据导出、以太网远程监控及手机短信报警，让实验管理更加智能高效。

精湛工艺与人性化设计

设备采用150L+150L的上下双箱独立结构设计，内胆选用高品质304镜面不锈钢，耐腐蚀且易清洁。独特的电热蒸汽式加湿器与外部循环供水系统，有效避免了传统加湿方式易产生的细菌滋生与二次交叉污染问题。无论是满足大输液等特殊药类的低湿试验（如40℃/20%RH），还是提供可调的白光（10～8000LUX）与紫外光（80～200μw/cm²）照射，晞昕科技都能为您提供稳定、可靠且节能的综合性药物稳定性测试解决方案。

二 箱 型 综 合 药 品 稳 定 性 试 验 箱 (上下结构)

Comprehensive Drug Stability Test Chamber

使用范围：

Ø 上下二箱型综合高端版试验箱以科学的方法,创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境，适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。

Ø 适用于各类制药企业、教学实验室以及药物研发实验室。

产品特点：

Ø 采用进口品牌优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。

Ø 专用触摸屏温湿度控制器，大小可选，控制稳定、操作方便、寿命长。

Ø 三级权限管理，审计追踪功能，保证数据的真实性、一致性、安全性。

Ø 进口品牌高精度温度、湿度传感器，精度高、漂移小、无需维护。

Ø 独立限温报警系统，超过限定温度仪器将停止运行。

Ø 两套进口品牌全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。

Ø 电热蒸汽式加湿器和外部循环供水系统，延缓长菌问题，避免二次交叉污染。

Ø 上下二箱设计，大门带钥匙锁,含可视观察窗，防止无关人员开门影响试验。

Ø 标配嵌入式微型打印机,可实时打印温湿度曲线和数据。

Ø 标配USB接口，可导出控制器中电子记录数据，备份存储。

Ø 标配以太网接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

Ø 标配手机短信监控报警器，一张手机卡可管理多台设备。

Ø 标配验证孔，提供符合要求的3Q文件资料，并提供专业的验证服务。

Ø 满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低湿试验要求。

Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。满足强光照射试验要求。

Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2025。

技术参数表：

注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

产品彩页下载：二箱型综合药品稳定性试验箱（上下结构）.pdf