晞昕科技（XIXINTECH）旗舰版药品稳定性试验箱（单箱系列）

晞昕科技（XIXINTECH）专为制药企业、新药研发及第三方检测机构量身打造的高端药物稳定性测试设备。该系列试验箱严格遵循ICH、FDA指导原则、JJF-2019校准规范及《中国药典》要求，能够精准提供稳定可靠的温湿度环境，完美适用于药品的长期试验、加速试验及其他各类药物研发考察项目。

数据合规与智能安防

为满足制药行业严苛的cGMP认证需求，旗舰版设备标配三级权限管理与审计追踪功能，从源头保证实验数据的真实性、一致性与安全性。设备配备专用触摸屏温湿度控制器，显示清晰、操作便捷，并标配嵌入式微型打印机，可实时打印温湿度曲线与数据。此外，设备支持USB接口数据备份、以太网计算机联网监控以及手机短信远程报警，一张手机卡即可轻松管理多台仪器，让实验管理更加智能、高效、无忧。

卓越性能与精湛工艺

设备核心部件均采用进口品牌优质配置，搭载两套全封闭耐热型压缩机与高精度进口品牌温湿度传感器，确保设备长期连续运行的稳定性与低噪音。温控范围覆盖0～65℃，湿度范围达15～95%R.H，温度波动度≤±0.5℃，控温控湿极其精准。采用先进的电热蒸汽式加湿器与外部循环供水系统，有效延缓长菌问题，彻底避免二次交叉污染。内胆选用高品质304镜面不锈钢，配合双层门（内门为可视化玻璃门）及独立限温报警系统，为您提供一个安全、洁净且高度可控的药物测试环境。

药 品 稳 定 性 试 验 箱（旗舰版）

Drug Stability Test Chamber

使用范围：

Ø XI-VOL-3T单箱系列试验箱提供稳定可靠的温度、湿度环境，专用于制药行业的药物稳定性测试，考察药物的有效期或者其他研发试验；

配置三级权限管理和审计追踪功能的电子记录系统，符合 FDA 21CFR PART 11法规要求，适合于CGMP认证的用户。

产品特点：

Ø 采用进口品牌优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。

Ø 专用触摸屏温湿度控制器，大小可选，数据等显示清晰直观、控制稳定、方便操作。

Ø 三级权限管理，审计追踪功能，保证数据的真实性、一致性、安全性。

Ø 进口品牌高精度温度、湿度传感器，灵敏度高、漂移小、无需维护。

Ø 独立限温报警系统，超过限定温度仪器将停止运行。

Ø 两套进口品牌全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。

Ø 电热蒸汽式加湿器，外部循环供水系统，可延缓长菌问题，避免二次交叉污染。

Ø 双层门设计，内门为玻璃门，便于观察内部样品摆放情况。

Ø 外门单开门设计，带门锁，防止无关人员开门影响试验。

Ø 标配嵌入式微型打印机，可实时打印温湿度曲线和数据。

Ø 标配USB接口，可导出控制器中电子记录数据，备份存储。

Ø 标配以太网接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

Ø 标配手机短信监控报警器，一张手机卡可管理多台设备。

Ø 标配验证孔，提供符合GMP要求的3Q文件资料，并提供专业的验证服务。

Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。

Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2025。

 技术参数表：

注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

产品彩页下载：药品稳定性试验箱（旗舰版）.pdf