晞昕科技（XIXINTECH）旗舰版综合药品稳定性试验箱

晞昕科技（XIXINTECH）专为制药企业、新药研发机构及第三方检测中心量身打造的全能型药物稳定性测试平台。该系列设备（如XI-150CP-2T等型号）严格遵循ICH、FDA、JJF-2019及《中国药典》的指导原则，不仅能提供精准稳定的温湿度环境，更集成了先进的强光照射功能，完美适用于药品的加速试验、长期试验、高湿试验以及强光照射试验，全方位满足新药研发与质量控制的严苛要求。

全能环境模拟与精准控光

设备具备卓越的温湿度控制能力，温度范围覆盖10～65℃（无光照）及15～65℃（有光照），湿度范围达15～95%R.H，温度波动度严格控制在≤±0.5℃。旗舰版特别配备了可调的白光光源（10～8000LUX）与近紫外辐照度（80～200μw/cm²），能够精准模拟各类光照条件，满足大输液等特殊药类的低湿试验（如40℃/20%RH和25℃/40%RH）及强光照射试验要求。内胆整体选用高品质304镜面不锈钢，耐腐蚀且易清洁，确保实验环境的洁净与安全。

数据合规与智能安防系统

为满足制药行业严苛的cGMP认证需求，设备标配三级权限管理与审计追踪功能，全面保证实验数据的真实性、一致性与安全性。配备专用触摸屏温湿度控制器，操作直观便捷，并标配嵌入式微型打印机，可实时打印温湿度曲线与数据。此外，设备支持USB数据备份、以太网计算机联网监控以及手机短信远程报警，一张手机卡即可轻松管理多台仪器，让实验管理更加智能、高效。

卓越性能与绿色节能设计

核心部件均采用进口品牌优质配置，搭载两套全封闭耐热型压缩机（R134a环保制冷剂）与高精度进口品牌温湿度传感器，确保设备在长期连续运行中保持极低的噪音与极高的稳定性。采用先进的电热蒸汽式加湿器与外部循环供水系统，不仅更加节能，还能有效延缓长菌问题，彻底避免传统加湿方式带来的二次交叉污染。配合独立限温报警系统，为您提供一个安全、洁净且高度可控的综合药物测试环境。

综 合 药 品 稳 定 性 试 验 箱（旗舰版）

Comprehensive Drug Stability Test Chamber

使用范围：                 

     XI-CP-3T单箱系列试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、光照度环境，适用于制药行业对药品及新药的影响因素实验。

     配置三级权限管理和审计追踪功能的电子记录系统。符合FDA 21CFR PART 11法规，适合CGMP认证的用户

产品特点：

Ø 采用进口品牌优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。

Ø 专用触摸屏温湿度控制器，大小可选，数据等显示清晰直观、控制稳定、方便操作。

Ø 三级权限管理，审计追踪功能，保证数据的真实性、一致性、安全性。

Ø 进口品牌高精度温度、湿度传感器，灵敏度高、漂移小、无需维护。

Ø 独立限温报警系统，超过限定温度仪器将停止运行。

Ø 两套进口品牌全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。

Ø 电热蒸汽式加湿器，外部循环供水系统，可延缓长菌问题，避免二次交叉污染。

Ø 双层门设计，内门为玻璃门，便于观察内部样品摆放情况。

Ø 外门单开门设计，带门锁，防止无关人员开门影响试验。

Ø 标配嵌入式微型打印机，可实时打印温湿度曲线和数据。

Ø 标配USB接口，可导出控制器中电子记录数据，备份存储。

Ø 标配以太网接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

Ø 标配手机短信监控报警器，一张手机卡可管理多台设备。

Ø 标配验证孔，提供符合要求的3Q文件资料，并提供专业的验证服务。

Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。

Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2025。

技术参数表：

注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以下参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

产品彩页下载：综合药品稳定性试验箱（旗舰版）.pdf