#药品稳定性试验箱
大中型高温低湿试验箱(高端版)
满足大输液、皮肤科药物等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低湿试验测试。
编号:372
▶品 牌:晞 昕 XIXINTECH
▶技术标准:产品生产执行GB/T 10586-2025等国家标准。
▶合规性:符合FDA 21 CFR Part 11、ICH Q1A(R2)、JJF-2019和国家药典等相关法律法规或指导原则的要求,三级权限管理、审计追踪功能,确保数据的真实性、可追溯性和完整性;提供符合GMP要求的3Q验证文件及现场验证服务,验证设备系德国进口。
▶智能化:配备智能化触摸屏控制器、数据导出接口(USB/以太网)、手机短信报警;支持远程监控、三级权限管理、审计追踪功能,确保数据真实性、可追溯性和完整性。
▶安全装置:电源过载、工作室超温保护;压缩机过载、超压保护;水堵、缺水保护。
▶其他特点:双开门设计,含观察窗,便于观察。适用于相关低湿试验要求的实验。
▶价 格:3万~9万

产品详情


大中型药品高温低湿试验箱(高端版)_01.png




晞昕科技(XIXINTECH)高端版大中型药品高温低湿试验箱(双开门系列)


晞昕科技(XIXINTECH)专为制药企业大批量药物稳定性考察及大输液等特殊药品研发量身打造的高端环境模拟设备。该系列试验箱(如XI-1000HTLH-2T、XI-2000HTLH-2T等型号)严格遵循ICH、FDA、JJF-2019及《中国药典》的试验要求,能够精准模拟药品在极端温湿度条件下的储存环境,完美适用于药品的加速试验、长期试验及各类严苛的低湿考察项目。


超大容积与双开门人性化设计


该系列设备提供800L至1000L等多种超大容积选择,采用独特的双开门结构设计。外门配备专业门锁,有效防止无关人员误操作影响试验进程;内嵌可视化观察窗,无需开启箱门即可清晰观察内部大量样品的摆放与实验状态,极大提升了大批量药物测试的便捷性与安全性。内胆整体选用高品质304镜面不锈钢(也可定制316不锈钢),耐腐蚀、易清洁,为实验提供洁净的内部空间。


精准控温控湿与卓越低湿模拟


设备具备出色的温湿度控制能力,温度范围覆盖0~65℃,湿度范围可精准控制在15~95%R.H,温度波动度严格控制在≤±0.5℃,温度偏差≤±1℃。特别针对大输液等特殊药类的低湿试验需求(如40℃/20%RH和25℃/40%RH),设备提供了极其稳定可靠的低湿环境保障。核心部件均采用进口品牌优质配置,搭载两套全封闭耐热型压缩机(R134a环保制冷剂)与高精度进口品牌温湿度传感器,确保设备在长期连续运行中保持极低的噪音与极高的稳定性。


数据合规与智能安防系统


为满足制药行业严苛的cGMP认证及数据完整性要求,设备标配三级权限管理与审计追踪功能,全面保证实验数据的真实性、一致性与安全性。配备专用触摸屏温湿度控制器,操作直观便捷,并标配嵌入式微型打印机,可实时打印温湿度曲线与数据。此外,设备支持USB数据备份、以太网计算机联网监控以及手机短信远程报警,一张手机卡即可轻松管理多台仪器,让大批量实验管理更加智能、高效。




湿   箱(高端版

High Temperature And Low Humidty Test Chamber


使用范围:

Ø XI-HTLH-2T双箱系列试验箱能够提供稳定可靠的温度湿度环境,专用于制药行业,满足大输液皮肤科药物等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低湿试验测试,以检查药物是否确保达到有效期。

也适用于新药研发的条件考察。

产品特点:

Ø 采用进口品牌优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。

Ø 专用触摸屏温湿度控制器大小可选,控制稳定、操作方便、寿命长。

Ø 三级权限管理,审计追踪功能,保证数据真实性、一致性安全性

Ø 进口品牌高精度温度、湿度传感器,漂移小、无需维护。

Ø 独立限温报警系统,超过限定温度仪器将停止运行。

Ø 两套进口品牌全封闭耐热型压缩机,R134a环保制冷、低噪音、寿命长。

Ø 电热蒸汽式加湿器外部循环供水系统,延缓长菌问题避免二次交叉污染。

Ø 双开门设计,大门带钥匙锁,含可视观察窗,防止无关人员开门影响试验。

Ø 标配嵌入式微型打印机,可实时打印温湿度曲线和数据。

Ø USB接口,可导出控制器中电子记录数据备份存储

Ø 标配以太网接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

Ø 标配手机短信监控报警器,一张手机卡可管理多台设备。

Ø 标配验证孔,提供符合要求的3Q文件资料,并提供专业的验证服务。

Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。

Ø 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2025

技术参数表:

型号

XI-800HTLH-2T

XI-1000HTLH-2T

XI-1500HTLH-2T

XI-2000HTLH-2T

XI-3000HTLH-2T

容积(L)

800

950

1500

2000

3000

温度范围

0~65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±1℃

相对湿度范围

15~95%R.H

相对湿度偏差

≤±3%R.H

加湿方式

电热蒸汽式加湿器(外加湿,更节能;避免二次污染更方便维护保养)

工作环境温度

+5~40℃

内胆材质

304镜面不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

安全装置

电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护

工作电源

AC220V±10% 50HZ

安装功率(W)

2000

2200

3000

3500

3900

载物板

4层

4

4

4

5

内部尺寸(mm)

500X1300X1230

510X1400X1330

700X1610X1330

900X1670X1330

1100X1780X1530

外形尺寸(mm)

830X1460X1850

870X1560X1950

1030X1770X1950

1220X1830X1950

1420X1940X2150

注:尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高),以上参数在标准条件下测得可提供计量部门第三方测试报告选配


产品彩页下载:大中型药品高温低湿试验箱(高端版).pdf

0.106851s