
晞昕科技(XIXINTECH)标准版单开门综合药品稳定性试验箱
这是一款集温度、湿度与强光照射控制于一体的高性价比环境模拟设备。该系列试验箱(如XI-150CP-1T、XI-250CP-1T等型号)不仅严格遵循药品稳定性考察的基础要求,更能完美适用于食品包装的光老化测试、化妆品原料及成品的耐光性评估,是制药、食品、化妆品及科研院所进行跨领域综合稳定性研究的理想之选。
全能环境模拟与精准控光
设备具备卓越的温湿度及光照控制能力,温度范围覆盖10~65℃,湿度范围达15~95%R.H,温度波动度严格控制在≤±1℃。特别配备了先进的强光照射系统,能够精准模拟可见光及近紫外光环境,满足ICH Q1B及《中国药典》对光照稳定性试验的严苛要求,为药品、食品及化妆品的配方筛选与保质期研究提供科学的环境数据支撑。内胆整体选用高品质201镜面不锈钢(支持定制304/316不锈钢),四角半圆弧设计极易清洁,有效防止交叉污染。
紧凑单开门结构与人性化设计
该设备采用紧凑高效的单开门结构设计,大门配备专业钥匙锁与可视化观察窗,在有效防止无关人员误操作的同时,无需开门即可清晰掌握内部样品的实验状态。这一设计极大节省了宝贵的实验室空间,是小批量、多品类综合测试的绝佳选择。
数据合规与智能安防系统
为满足现代实验室对数据完整性的高标准需求,设备标配三级权限管理与审计追踪功能,全面保证实验数据的真实性、一致性与安全性。配备专用触摸屏温湿度控制器,操作直观便捷。此外,设备支持USB数据备份、以太网计算机联网监控以及手机短信远程报警(选配),一张手机卡即可轻松管理多台仪器,让跨行业的实验管理更加智能、高效。
卓越性能与绿色节能设计
核心部件均采用进口品牌优质配置,搭载全封闭耐热型压缩机(R134a环保制冷剂)与高精度进口品牌温湿度传感器,确保设备在长期连续运行中保持极低的噪音与极高的稳定性。配合独立限温报警系统与多重安全装置,为您提供一个安全、洁净且高度可控的综合测试环境。
综 合 药 品 稳 定 性 试 验 箱(标准版)
Comprehensive Drug Stability Test Chamber
使用范围:
Ø XI-CP-1T单箱系列试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、光照度环境,适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。
产品特点:
Ø 采用进口品牌优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
Ø 专用触摸屏温湿度控制器,大小可选,控制稳定、操作方便、寿命长。
Ø 三级权限管理,审计追踪功能,保证数据的真实性、一致性、安全性。
Ø 进口品牌高精度温度、湿度传感器,精度高、漂移小、无需维护。
Ø 独立限温报警系统,超过限定温度仪器将停止运行。
Ø 两套进口品牌全封闭耐热型压缩机,R134a环保制冷、低噪音、寿命长。
Ø 电热蒸汽式加湿器和外部循环供水系统,延缓长菌问题,避免二次交叉污染。
Ø 单开门设计,大门带钥匙锁,含可视观察窗,防止无关人员开门影响试验。
Ø 嵌入式微型打印机,可实时打印温湿度曲线和数据。(选配)
Ø USB接口,可导出控制器中电子记录数据,备份存储。(选配)
Ø 以太网接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。(选配)
Ø 手机短信监控报警器,一张手机卡可管理多台设备。(选配)
Ø 标配验证孔,提供符合要求的3Q文件资料,并提供专业的验证服务。
Ø 满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低湿试验要求。
Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。满足强光照射试验要求。
Ø 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2025。
技术参数表:
型号 | XI-150CP-1T | XI-250CP-1T | XI-500CP-1T | XI-800CP-1T | XI-1000CP-1T |
容积(L) | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
温度范围 | 10~65℃(无光照) 15~65℃(有光照) | ||||
温度波动度 | ≤±1℃ | ||||
温度偏差 | ≤±2℃ | ||||
相对湿度范围 | 15~95%R.H | ||||
相对湿度偏差 | ≤±5%R.H | ||||
照度 | 10~8000LUX(可调) | ||||
照度偏差 | ≤±500LUX | ||||
近紫外辐照度 | 80~200μw/cm²(可调) | ||||
加湿方式 | 电热蒸汽式加湿器(外加湿,更节能;避免二次污染更方便维护保养) | ||||
工作环境温度 | +5~40℃ | ||||
内胆材质 | 304镜面不锈钢 | ||||
外壳材质 | 冷轧钢板喷塑 | ||||
安全装置 | 电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护 | ||||
工作电源 | AC220V±10% 50HZ | ||||
安装功率(W) | 1300 | 1600 | 2400 | 2600 | 2600 |
载物板 | 1层+1层光照板 | 2层+1层光照板 | 3层+1层光照板 | 3层+1层光照板 | 3层+1层光照板 |
内部尺寸(mm) | 500X530X600 | 500X530X950 | 800X650X950 | 1000X800X1000 | 1000X1000X1000 |
外形尺寸(mm) | 990X690X1360 | 990X690X1700 | 1300X810X1700 | 1500X960X1750 | 1500X1160X1750 |
注:尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高),以上参数在标准条件下测得;可提供计量部门第三方测试报告(选配)
产品彩页下载:
综合药品稳定性试验箱(标准版).pdf
