晞昕科技（XIXINTECH）旗舰版单开门药品高温低湿试验箱

晞昕科技（XIXINTECH）专为制药企业、新药研发机构及第三方检测中心量身打造的高精度环境模拟设备。该系列试验箱（如XI-150HTLH-3T等型号）严格遵循ICH、FDA、JJF-2019及《中国药典》的试验要求，能够科学模拟药品在极端温湿度条件下的储存环境，完美适用于药品的加速试验、长期试验及各类大输液等特殊药品的低湿考察项目。

精准控温控湿与低湿环境模拟

设备具备卓越的温湿度控制能力，温度范围覆盖0～65℃，湿度范围可精准控制在15～95%R.H，温度波动度严格控制在≤±0.5℃，温度偏差≤±1℃。特别针对大输液等特殊药类的低湿试验需求（如40℃/20%RH和25℃/40%RH），设备提供了极其稳定可靠的低湿环境保障。内胆整体选用高品质304镜面不锈钢（也可定制316不锈钢），耐腐蚀且易清洁，确保实验环境的洁净与安全。

数据合规与智能安防系统

为满足制药行业严苛的cGMP认证及数据完整性要求，设备标配三级权限管理与审计追踪功能，全面保证实验数据的真实性、一致性与安全性。配备专用触摸屏温湿度控制器，操作直观便捷，并标配嵌入式微型打印机，可实时打印温湿度曲线与数据。此外，设备支持USB数据备份、以太网计算机联网监控以及手机短信远程报警，一张手机卡即可轻松管理多台仪器，让实验管理更加智能、高效。

紧凑单开门结构与绿色节能设计

该设备采用紧凑高效的单开门结构设计，大门配备专业钥匙锁，有效防止无关人员误操作影响试验进程，同时极大节省了宝贵的实验室空间。核心部件均采用进口品牌优质配置，搭载全封闭耐热型压缩机（R134a环保制冷剂）与高精度进口品牌温湿度传感器，确保设备在长期连续运行中保持极低的噪音与极高的稳定性。配合独立限温报警系统与多重安全装置，为您提供一个安全、洁净且高度可控的极端环境测试平台。

药 品 高 温 低 湿 试 验 箱 ( 旗舰版）

High Temperature & Low Humidty Test Chamber

使用范围：

Ø XI-HTLH-3T单箱系列试验箱能够提供稳定可靠的温度、湿度环境，专用于制药行业，满足大输液、皮肤科药物等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低湿试验测试，考察药物的有效期或者其他研发试验；

配置三级权限管理和审计追踪功能的电子记录系统，符合 FDA 21CFR PART 11法规要求，适合于CGMP认证的用户。

产品特点：

Ø 采用进口品牌优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。

Ø 专用触摸屏温湿度控制器，大小可选，数据等显示清晰直观、控制稳定、方便操作。

Ø 三级权限管理，审计追踪功能，保证数据的真实性、一致性、安全性。

Ø 进口品牌高精度温度、湿度传感器，灵敏度高、漂移小、无需维护。

Ø 独立限温报警系统，超过限定温度仪器将停止运行。

Ø 两套进口品牌全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。

Ø 电热蒸汽式加湿器，外部循环供水系统，可延缓长菌问题，避免二次交叉污染。

Ø 双层门设计，内门为玻璃门，便于观察内部样品摆放情况。

Ø 外门单开门设计，带门锁，防止无关人员开门影响试验。

Ø 标配嵌入式微型打印机，可实时打印温湿度曲线和数据。

Ø 标配USB接口，可导出控制器中电子记录数据，备份存储。

Ø 标配以太网接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

Ø 标配手机短信监控报警器，一张手机卡可管理多台设备。

Ø 标配验证孔，提供符合要求的3Q文件资料，并提供专业的验证服务。

Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。

Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2025。

技术参数表：

注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

产品彩页下载：药品高温低湿试验箱（旗舰版）.pdf